Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2021/2226 as regards the medical devices for which the instructions for use may be provided in electronic form (Projet de Règlement d'exécution de la Commission modifiant le Règlement d'exécution (UE) 2021/2026 en ce qui concerne les dispositifs médicaux dont les instructions d'emploi peuvent être fournies sous forme électronique), 3 pages, en anglais.
G/TBT/N/EU/1113
Date of arrival:
2025 March 06
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Final date for comments:
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Description
Le projet de décision d'exécution de la Commission notifié étend la possibilité de fournir des instructions d'emploi électroniques à tous les dispositifs destinés à être utilisés exclusivement par les professionnels de santé, conformément à l'Annexe I, Chapitre III, point 23.1 f) du Règlement (UE) 2017/745. Il exige en outre l'enregistrement dans EUDAMED des URL des instructions d'emploi électroniques.
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